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泰州迈博太科药业有限公司

所属行业:制药/生物工程
  • 所在地区:江苏泰州
  •   企业性质:有限责任公司
  •   公司规模:少于50人
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泰州迈博太科药业有限公司--公司简介
泰州迈博太科药业有限公司是由Mabtech holding Ltd(HK)在中国医药城投资设立的,注册资本2000万美元。于2015年初入驻,位于中国医药城四期79、80栋标准厂房内。公司主要从事单抗药物生产,投资总额2亿美元,拟建厂房面积3万余平方,将建设符合cGMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,突破制约我国抗体药物产业发展的关键技术瓶颈、实现抗体等系列生物药物的产业化生产,打造国内抗体药物生产高地。公司致力于实现大装药量的抗体药物产业化,并为海内外客户提供CMO服务。    单克隆抗体药物,产生于90年代末,兴起于二十一世纪。抗体是人体在抗原性物质刺激下产生的一种免疫球蛋白,具有高度的靶向特异性,抗体现已可通过生物工程技术规模化生产,并作为药物走向临床。全球现已批准60种左右抗体药物,而绝大部分在欧美国家上市。抗体药物是生物医药领域新的经济增长点,在国内,抗体药物被列入《国家重点支持的高新技术领域》、《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》。    迈博太科集团目前已与一家美国上市公司签署协议,合作将四个抗体药物申请在欧美注册并启动国际多中心临床试验研究。泰州迈博太科目前正在申报及提供CMO服务的品种有:治疗乳腺癌的重磅级抗体新药抗HER2人源化单克隆抗体、治疗结直肠癌的抗体新药抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体、治疗类风湿性关节炎的抗体新药人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体以及治疗过敏性哮喘的抗体新药抗IgE单克隆抗体等。2016年,公司获得了泰州首张抗体药物《药品生产许可证》和国内首张托珠单抗生物类似药临床批件。    公司一期现有规模1.46万平方的生产厂区;3×1500L规模的真核细胞生物反应器及纯化生产线;2条无菌制剂生产线;功能完备的QC实验室。达到年产能:80千克抗体蛋白, 400万支西林瓶制剂、100万支预充针制剂。    目前,公司已与泰州中国医药城完成了二期项目场地签约。二期厂房位于药城四期厂房G80,一万多平方标准厂房已进入规划建设阶段;同时建造4万升抗体药物生产线,届时将成为亚洲规模最大的不锈钢罐生物反应器的原液生产线。    公司的目标是,在中国医药城总投资20亿元,打造Mabtech集团全球抗体制药生产和研发基地,成为实现年销售超过50亿人民币的生物医药龙头企业,同时为海内外客户提供更为完善的CMO服务
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